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純化水設備生產(chǎn)水質(zhì)的標準

來源：m.gsxngj.com 發(fā)布時間：2021年12月03日

在需要使用純化水的行業(yè)中，生物醫(yī)藥純化水設備尤為重要。工業(yè)純水設備技術的成功發(fā)展，促進了衛(wèi)生健康行業(yè)的發(fā)展。我國對生物醫(yī)藥純化水設備的生產(chǎn)也有一定的要求。如果我們想達到它的生產(chǎn)標準，我們只能在各個行業(yè)使用它。下面就為大家介紹一下生物醫(yī)藥純化水設備標準。
水質(zhì)標準：

電導率≤2us/cm；氨≤0.3ug/ml；硝酸鹽≤0.06ug/ml；重金屬≤0.5ug/ml；微生物≤10cfu/ml；內(nèi)毒素≤0.25ed/ml；總有機碳≤0.05mg/l。

生物醫(yī)藥純化水設備生產(chǎn)水質(zhì)的標準技術標準：
1.水質(zhì)符合2015年藥典標準和GMP要求。
2.制藥行業(yè)的純化水設備符合GMP認證。
3.純化水系統(tǒng)采用全自動控制、有條件的自動處理程序（如反洗、再生、化學清洗裝置、消毒程序等）。
4.單體及管道設備符合GMP要求（如滅菌器、膜過濾器、末端水箱及管道等后端處理設備采用316L材料，預處理設備管道采用UPVC管）